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1. 負責部門SOP的起草、修訂工作，并監(jiān)督SOP的執(zhí)行質(zhì)量；

2. 負責制定臨床項目的質(zhì)量監(jiān)控計劃并實施，確保臨床研究過程符合研究方案、部門SOP、GCP及行業(yè)標準，并審批質(zhì)控報告；

3. 負責跟蹤質(zhì)控問題解決情況，保證項目質(zhì)量；

4. 負責臨床研究項目文件質(zhì)控，保證項目文件質(zhì)量；

5. 負責國家部門核查、第三方稽查的籌備、接待和回復工作。

1. 醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床及其相關(guān)專業(yè)，本科及其以上學歷；

2. 2年以上質(zhì)控專員經(jīng)驗，有接受過國家局檢查經(jīng)驗優(yōu)先，熟知臨床研究相關(guān)法律法規(guī)和標準操作流程，具備質(zhì)量控制和風險管理的思路和能力；

3. 具備團隊協(xié)作精神，良好的溝通表達能力和協(xié)調(diào)能力。

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